Premier essai clinique d’un virus expérimental capable d’éliminer un cancer
Un virus oncolytique expérimental a été administré pour la première fois à un patient humain, dans l’espoir que les tests permettront de mettre en évidence un nouveau moyen de combattre efficacement les tumeurs cancéreuses dans le corps humain.
Le médicament candidat, appelé CF33-hNIS (alias Vaxinia), est ce qu’on appelle un virus oncolytique, un virus génétiquement modifié conçu pour infecter et tuer sélectivement les cellules cancéreuses tout en épargnant les cellules saines.
Dans le cas du CF33-hNIS, le virus de la variole modifié pénètre dans les cellules et se duplique. Finalement, la cellule infectée éclate, libérant des milliers de nouvelles particules virales qui agissent comme des antigènes, stimulant le système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses voisines.
Le mécanisme d’action du CF33. (Imugene)
De précédentes recherches sur des animaux ont montré que le médicament peut mobiliser le système immunitaire de cette manière pour chasser et détruire les cellules cancéreuses, mais jusqu’à présent, aucun test n’a été effectué chez l’humain.
Cela vient de changer, puisque les développeurs du médicament, le centre de soins et de recherche sur le cancer City of Hope à Los Angeles et la société de biotechnologie Imugene basée en Australie, annoncent cette semaine que le premier essai clinique sur des patients humains est en cours.
Selon Daneng Li, oncologue à City of Hope et chercheur principal :
Nos précédentes recherches ont démontré que les virus oncolytiques peuvent stimuler le système immunitaire pour qu’il réponde au cancer et le tue, ainsi que pour qu’il réponde mieux à d’autres immunothérapies.
Nous pensons que CF33-hNIS a le potentiel d’améliorer les résultats pour nos patients.
Pour libérer ce potentiel, il faudra d’abord montrer que le CF33-hNIS est sûr pour les patients, la première phase de l’essai étant axée sur la sécurité et la tolérabilité du médicament.
Il est prévu de recruter 100 participants au total, chacun étant un patient adulte atteint de tumeurs solides métastatiques ou avancées qui a déjà essayé au moins deux séries de traitements standard. Une fois inscrites à l’essai, ces personnes recevront de faibles doses du traitement expérimental par injection directe ou par voie intraveineuse.
Si les premiers résultats sont concluants et que le CF33-hNIS est jugé sûr et bien toléré, des tests supplémentaires permettront d’étudier comment le médicament s’associe au pembrolizumab, un traitement par anticorps déjà utilisé dans l’immunothérapie du cancer.
La version du virus qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques produit le symport humain sodium/iodure (hNIS pour human sodium iodide symporter), une protéine qui permet aux chercheurs de visualiser et de surveiller la réplication virale, et qui offre un moyen supplémentaire d’endommager les cellules cancéreuses en ajoutant de l’iode radioactif.
Toutefois, avant de déterminer l’efficacité du médicament, les chercheurs devront d’abord vérifier comment les patients le prennent, en consignant la fréquence et la gravité de tout effet indésirable, et en examinant comment les participants s’en sortent lorsque les doses faibles sont augmentées.
Des indicateurs complémentaires, notamment l’évaluation de l’efficacité du CF33-hNIS à réduire les tumeurs traitées, seront analysés ultérieurement, mais comme l’essai devrait durer deux ans sur plusieurs sites cliniques prévus, il faudra probablement attendre un certain temps avant de connaître les résultats en détail.
Cela ne veut pas dire que nous ne pouvons pas nous enthousiasmer pour le vaste potentiel de cette étude, mais que nous devons garder nos attentes sous contrôle, car des résultats prometteurs dans des expériences précliniques ne garantissent pas nécessairement des résultats similaires dans des recherches ultérieures impliquant des patients humains.
Si le médicament s’avère sûr et bien toléré, nous pourrions être en présence d’un nouvel outil puissant pour combattre les tumeurs, décrit comme « changeant la donne en raison de sa puissance et de sa capacité à recruter et à activer les cellules immunitaires », selon la chirurgienne oncologue Susanne Warner, qui a précédemment dirigé une équipe étudiant les effets du CF33 sur les tumeurs chez la souris.
selon Susanne Warner
Le virus oncolytique entraîne le système immunitaire à cibler une cellule cancéreuse spécifique. Ce qui signifie que si une cellule cancéreuse similaire tente un jour de repousser, le système immunitaire sera prêt et attendra pour la détruire.
Personne ne sait encore avec certitude si le CF33-hNIS fera les mêmes merveilles chez les humains, mais si c’est le cas, il deviendrait la deuxième thérapie virale oncolytique approuvée par l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour le cancer, après un médicament appelé Talimogene laherparepvec (T-VEC), une version modifiée du virus de l’herpès simplex, qui est utilisé dans le traitement du mélanome.
L’étude publiée dans le site de l’U.S National Library of Medicine : A Study of CF33-hNIS (VAXINIA), an Oncolytic Virus, as Monotherapy or in Combination With Pembrolizumab in Adults With Metastatic or Advanced Solid Tumors (MAST) et présentée sur le site du City of Hope : City of Hope and Imugene Announce First Patient Dosed in Phase 1 Trial to Test Cancer-Killing Oncolytic Virus Against Solid Tumors.