L’essai d’un vaccin prometteur interrompu suite à l’apparition d’étranges symptômes chez un des volontaires (MAJ 15.09 les tests se poursuivent)

(M. à J. 15.09.20) AstraZeneca et l’Université d’Oxford ont confirmé que leur essai de phase trois du vaccin candidat AZD1222 Covid-19 peut reprendre après avoir reçu l’approbation de l’autorité britannique de réglementation sanitaire des médicaments (MHRA).

Les problèmes de santé présentés par le volontaire au test du vaccin n’ont apparemment pas de lien avec celui-ci.

Les résultats des essais de phase un et de phase deux publiés dans The Lancet en juillet ont montré qu’environ 60 % des 1 000 participants à l’étude ayant reçu le vaccin AZD1222 ont ressenti certains effets secondaires. Il s’agissait notamment de maux de tête, de fièvre, de douleurs musculaires et de réactions à l’injection, qui sont jugés légers ou modérés et qui se seraient atténués au cours de l’étude.

Le vaccin AZD1222 utilise un adénovirus qui contient un gène d’une protéine du SARS-CoV-2 et il est conçu pour inciter le système immunitaire à répondre au virus.

Parmi les 140 (environ) vaccins développés actuellement contre la COVID-19, votre Guru avait choisi de suivre celui testé par l’université d’Oxford avec le groupe pharmaceutique AstraZeneca et qui semblait être l’un des plus prometteurs (et sérieux).

Mais, suite à la maladie inexpliquée d’un de ses volontaires, l’essai clinique testant le vaccin expérimental COVID-19 d’AstraZeneca a été temporairement interrompu.

Il n’y a aucune preuve disponible suggérant que la maladie est liée au vaccin, mais AstraZeneca doit encore enquêter et examiner ses données avant que l’essai puisse se poursuivre. Sinon, les chercheurs ne sauront pas si le volontaire est tombé malade par hasard ou si le vaccin engendre plus d’effets secondaires qu’ils ne le pensaient.

Selon AstraZeneca :

Il s’agit d’une mesure de routine qui doit être prise chaque fois qu’une maladie potentiellement inexpliquée est détectée dans l’un des essais, pendant que l’enquête se poursuit, afin de garantir l’intégrité des essais.

Comme les vaccins sont développés et testés selon un planning accéléré pour répondre à l’urgence de la pandémie de coronavirus, l’un des plus grands défis sera de s’assurer que le public fait confiance à celui qui sera distribué.

Bien sûr, il est important de s’assurer que les vaccins sont effectivement sûrs. La Russie, la Chine et un groupe de chercheurs du MIT ont tous évité le processus d’essai clinique conventionnel pour administrer des vaccins expérimentaux…

…mais AstraZeneca et d’autres sociétés pharmaceutiques se sont récemment engagées à ne pas distribuer de vaccins contre le virus tant qu’ils n’auront pas fait l’objet de tests approfondis, comme d’aller au bout de la dernière phase d’essais cliniques.

On ne sait pas si AstraZeneca ou un organisme de réglementation a demandé de suspendre l’essai clinique, mais cette mesure est importante pour s’assurer que le vaccin expérimental ne sera pas simplement lancé à la hâte.

Toujours selon AstraZeneca :

Dans les grands essais, les maladies sont le fruit du hasard, mais elles doivent être examinées de manière indépendante afin de vérifier avec soin. Nous nous efforçons d’accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier des essais. Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et à respecter les normes de conduite les plus strictes dans nos essais.

Via Nature : A leading coronavirus vaccine trial is on hold: scientists react et Stat :AstraZeneca Covid-19 vaccine study put on hold due to suspected adverse reaction in participant in the U.K.